बिग फार्मा फर्म ने बुधवार को एक बयान में कहा कि एफडीए ने नई समाप्ति तिथि की मंजूरी यह कहते हुए दे दी थी, कि निर्णय “चल रहे स्थिरता मूल्यांकन अध्ययनों के आंकड़ों के आधार पर किया गया था, जिसमें दिखाया गया था कि टीका छह महीने में स्थिर है।”
नियामक ने जॉनसन एंड जॉनसन को एक पत्र (नीचे पढ़ें) में कहा कि विस्तारित शेल्फ जीवन उन बैचों पर भी लागू होगा जो पहले समाप्त हो चुके थे, जब तक कि उन्हें एक निर्दिष्ट तापमान पर संग्रहीत किया गया था।
बुधवार का विस्तार जॉनसन एंड जॉनसन के दूसरे शॉट के लिए स्वीकृत है, एफडीए ने अपने मूल तीन महीने के जीवन काल को 10 जून को साढ़े चार महीने तक बढ़ा दिया है। यह कदम तब आया जब कई राज्यों के अधिकारियों ने चेतावनी दी कि उनकी अप्रयुक्त खुराक जून के अंत से पहले समाप्त हो जाएगा।
पिछले हफ्ते, मेडिकल न्यूज आउटलेट स्टेट ने बताया कि “कई राज्य स्वास्थ्य विभागों” को इस डर की ओर इशारा करते हुए हाल ही में संघीय सरकार से “अन्य देशों में अपनी आपूर्ति को पुनर्वितरित करने” के लिए कहा था, कि खुराक जल्द ही बेकार हो जाएगी।
रॉबर्ट एटोर, जो अर्कांसस के वैक्सीन रोल-आउट का नेतृत्व करते हैं, उन्होंने राज्य के भंडार के बारे में कहा “हम इस सामान में डूब रहे हैं।” यह थोड़ा मूर्खतापूर्ण होने लगा है लेकिन हम यह सुनिश्चित करना चाहते हैं कि हम अच्छे प्रबंधक हैं।
स्टेट ने देखा कि यदि स्वास्थ्य अधिकारी टीकों की शेल्फ लाइफ बढ़ाने के लिए सहमत हों तो कचरे से बचा जा सकता है, लेकिन यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए की “ऐसी समाप्ति तिथियों को केवल अब तक बढ़ाया जा सकता है।”
अकेले न्यू जर्सी, डेलावेयर और पेन्सिलवेनिया में, जून के अंत तक 8,00,000 से अधिक J&J खुराक बर्बाद होने का खतरा है, क्योंकि स्वास्थ्य अधिकारियों ने निवासियों को जैब प्राप्त करने के लिए मनाने के लिए काफी संघर्ष किया था।
कुछ अनिच्छा संभावित गंभीर दुष्प्रभावों को देखने के लिए अप्रैल में J&J रोल-आउट को रोकने के लिए FDA के आदेश से उपजी हो सकती है। हालांकि यह निर्धारित किया गया था कि प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बेहद असामान्य थीं, लेकिन यह डर – साथ ही साथ अन्य – कुछ निवासियों को अच्छे के लिए बंद करने के लिए पर्याप्त हो सकता है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने चेतावनी दी है कि जॉनसन एंड जॉनसन की एकल खुराक वाली कोविड -19 वैक्सीन गुइलेन-बैरे सिंड्रोम का कारण बन सकती है, जो एक दुर्लभ बीमारी है। एक ऐसा विकार जहां प्रतिरक्षा प्रणाली तंत्रिका तंत्र पर हमला करती है और इसके परिणामस्वरूप लकवा भी हो सकता है।
नई FDA चेतावनी एक टीके के लिए एक और झटका है जिसे अप्रैल में अस्थायी रूप से उपयोग से निलंबित कर दिया गया था क्योंकि यह खतरनाक रक्त के थक्के का कारण बन सकता है।
कुछ दिन पूर्व US CDC और FDA ने जॉनसन एंड जॉनसन के कोरोनावायरस वैक्सीन के उपयोग पर अपने अनुशंसित विराम को इस शर्त के साथ हटा लिया कि अब इसमें एक सुरक्षा लेबल चेतावनी शामिल होगा कि इसका टीका रक्त के थक्के के जोखिम के साथ आता है।
जर्मन वैज्ञानिकों ने सटीक 2 चरण की प्रक्रिया का भी पता लगाया कि कैसे COVID-19 वैक्सीन प्राप्तकर्ताओं में रक्त के थक्कों का कारण बनता है। और वे टीकों के इन बड़े थक्कों को बनाने से पहले शरीर में होने वाली घटनाओं की पूरी श्रृंखला का भी वर्णन करते हैं।
वैज्ञानिकों ने यह भी पता लगाया कि भारत में कोविशील्ड के रूप में ब्रांडेड जॉनसन एंड जॉनसन और एस्ट्राजेनेका COVID-19 टीकों के टूटे हुए हिस्से कैसे प्राप्तकर्ताओं में रक्त के थक्कों को ट्रिगर करने के लिए उत्परिवर्तित होते हैं।
वैज्ञानिकों का कहना है कि वैक्सीन को आसपास के तरल पदार्थ के बजाय सेल न्यूक्लियस में भेजा जाता है, जहां इसके कुछ हिस्से टूट जाते हैं और खुद के उत्परिवर्तित संस्करण बनाते हैं। तब उत्परिवर्तित संस्करण शरीर में प्रवेश करते हैं और रक्त के थक्कों को ट्रिगर करते हैं।
एक और चौंकाने वाले अध्ययन में खुलासा किया गया है की mRNA COVID-19 आपके मस्तिष्क को खराब करने वाले प्रायन-आधारित रोग को प्रेरित करते हैं जिससे आपका मस्तिष्क उत्तरोत्तर खराब होता जाता है।
mRNA टीका प्रेरित प्रायन न्यूरोडिजेनरेटिव बीमारियों का कारण बन सकता है क्योंकि लंबी अवधि की यादें प्रायन जैसे प्रोटीन द्वारा बनाए रखी जाती हैं। अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि mRNA आधारित टीका, टीका प्राप्त करने वालों में ALS, फ्रंट टेम्पोरल लोबार डिजनरेशन, अल्जाइमर रोग और अन्य न्यूरोलॉजिकल अपक्षयी रोगों का कारण बन सकता है।
एफडीए-विस्तार-एक्सपायरी-जेजे-वैक्सीन-फिर से-6-महीने-बढ़ाना-अप्रयुक्त-खुराक
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